7月25日，山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办，无码流出 、忻州市人民医院联合承办的2026年药物临床试验质量管理规范（GCP）专项培训班在山医大一院护校六层多功能报告厅开班。本次培训采用院内线下授课、忻州市人民医院线上同步转播的双线教学模式，参训人员涵盖全院GCP研究人员、伦理委员、机构工作人员、制药企业及临床试验第三方服务机构（CRO、SMO）从业人员以及忻州市人民医院学员，线上线下累计参训超2000人次，覆盖面广、行业辐射性强。

山医大一院副院长郭庚、山西省药监局药品注册处副处长宁刚、山西省医师协会代表刘中国参加开班仪式并致辞；山医大一院药物临床试验机构办公室副主任闫欣、皮肤科主任郭书萍、内分泌科主任王彦、临床医学转化中心副主任牛雅蓉、医学检验科主任哈斯朝鲁主持。培训班邀请中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴、四川大学华西第二医院余勤、南昌大学第二附属医院李剑、山西医科大学第二医院王晓霞、中国中医科学院西苑医院訾明杰、山西医科大学邓蕊等省内外9位权威专家授课交流。

郭庚讲到，临床试验合规是临床科研的刚性底线，全体研究者要压实岗位责任、深耕实操规范、补齐能力短板，以专项培训为抓手，全面提升全院临床试验标准化、规范化管理水平。宁刚立足监管视角，解读了新版GCP“从严、从细、从实”的监管要求，要求医疗机构压实主体责任，对照典型核查案例常态化自查自纠，筑牢全链条风险防控体系。刘中国结合行业新形势要求临床试验必须坚守“参与者权益为中心”核心原则，全体人员要学用结合、查漏补缺，持续迭代完善院内GCP管理体系。

培训聚焦2026版GCP新规，围绕合规核查、受试者权益保护、研究者能力建设、数智化数据治理四大核心板块，系统涵盖研究者履职能力建设、新旧版GCP核查要点差异、医疗器械与IVD临床试验质控、伦理审查规范、干细胞双备案流程、信息化合规管理、AI赋能临床数字化运营等核心内容。

最后，全体参训人员参加统一结业考核，通过以考促学、以考促用，切实巩固培训成果、深化新规落地成效，推动2026版GCP责任体系、数据治理、风险管控要求全面落地，为医院临床试验规范化、精细化、智能化高质量发展持续赋能。

供稿：药物临床试验机构 张海丽

图片：张静凯

制作：张文华

初审初校：闫欣

复审复校：温晓丽

终审终校：杨丽红

发布：董希秀